Forskrift om internkontroll for å oppfylle næringsmiddellovgivningen.
Fastsatt av Landbruksdepartementet, Sosial- og helsedepartementet og Fiskeridepartementet 15. desember 1994 med hjemmel i lov av 17. juni 1932 nr. 6 om kvalitetskontroll med landbruksvarer m.v. § 2 tredje ledd og lov av 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) § 33 første ledd, jf. § 36 andre ledd, jf. delegeringsvedtak av 19. desember 2003 nr. 1790. Jf. EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54j (direktiv 93/43/EØF). Endret ved forskrifter 12 nov 1997 nr. 1240 (bl.a. tittel og hjemmel), 15 jan 2004 nr. 205 (bl.a hjemmel), 21 des 2006 nr. 1568.
Kapittel I. Formål og definisjoner.
§ 1. Formål
Denne forskrift skal sikre en systematisert gjennomføring av tiltak for å oppfylle næringsmiddellovgivningen.
§ 2. Krav om etablering av internkontroll
Næringsmiddelvirksomheter som er godkjennings- eller autorisasjonspliktige i henhold til gjeldende særlovgivning om næringsmiddelhygiene1 og enhver som vil drive næringsmiddelvirksomhet i form av produksjon, pakking og import av næringsmidler, samt lagring av næringsmidler en gros, eller som første mottakssted ved import av næringsmidler,2 skal etablere internkontroll.
Etablering av internkontroll er også nødvendig ved tilberedning, bearbeiding, lagring, transport og omsetning mv. av lett bedervelige næringsmidler.
Krav om etablering av internkontroll gjelder ikke dersom omsetningen er i en form som ikke representerer videre helsemessig risiko, for eksempel oppvarming av ferdig tilberedte næringsmidler som pølser, hamburgere mv. når virksomheten er av kortvarig karakter og varmebehandlingen skjer i samband med omsetningen, og salg av emballert spiseis i detaljutsalg. Ved tvil avgjør tilsynsmyndigheten om det skal kreves etablering av internkontroll.
Næringsmiddelvirksomhet som ikke er omfattet av krav om etablering av internkontroll, skal oppfylle kravet til styring med eventuelle kritiske punkter i § 5a.
| 1 | Gjeldende særlovgivning om næringsmiddelhygiene: |
| - | Forskrift 18. februar 1994 nr. 137 om hygiene mv i slakterier, nedskjæringsvirksomheter og kjøle- og fryselager for ferskt kjøtt |
| - | Forskrift 18. august 1994 nr. 833 for produksjon m.v. av eggprodukter |
| - | Forskrift 21. mars 1995 nr. 265 om hygiene og kontroll mv. ved produksjon og omsetning av ferskt fjørfekjøtt |
| - | Forskrift 6. april 1995 nr. 353 om hygiene ved produksjon og frambud m.v. av kjøttprodukter og enkelte andre produkter av animalsk opprinnelse |
| - | Forskrift 30. juni 1995 nr. 636 om produksjon og omsetning mv. av rå melk, varmebehandlet melk og melkebaserte produkter |
| - | Forskrift 28. august 1995 nr. 776 om hygiene i slakterier mv. for rein og oppdrettsvilt |
| - | Forskrift 2. februar 1996 nr. 132 om hygiene og kontroll mv. ved produksjon og omsetning mv. av kaninkjøtt og kjøtt av oppdrettsvilt |
| - | Forskrift 2. februar 1996 nr. 133 om hygiene og kontroll mv. ved produksjon og omsetning av viltkjøtt |
| - | Kvalitetsforskrift 14. juni 1996 nr. 667 for fisk og fiskevarer |
| - | Forskrift 23. desember 1998 nr. 1470 om krav til kvernet kjøtt og tilberedt kjøtt og hygiene ved produksjon m.v. |
| - | Forskrift 26. mars 1999 nr. 416 om fiskemel, fiskeolje m.v. |
| - | Forskrift 25. april 2002 nr. 508 om produksjon, omsetning og import mv. av gelatin |
| - | Forskrift 25. april 2002 nr. 769 om produksjon, omsetning og import mv. av snegler og froskelår |
| - | Forskrift 6. mars 2003 nr. 288 om hygiene og kontroll ved produksjon og omsetning av kjøtt fra sjøpattedyr (sjøpattedyrforskriften). |
| 2 | Forskrift 23. desember 1998 nr. 1471 om tilsyn og kontroll ved import og eksport av næringsmidler og av produkter av animalsk opprinnelse innen EØS, og av ikke-animalske næringsmidler fra tredjeland. |
| 0 | Endret ved forskrifter 12 nov 1997 nr. 1240 (i kraft 1 jan 1998), 15 jan 2004 nr. 205, 21 des 2006 nr. 1568 (i kraft 1 jan 2007). |
§ 3. Definisjoner
I denne forskrift forstås ved:
| 1. | internkontroll: systematiske tiltak som skal sikre at virksomhetens aktiviteter planlegges, organiseres, utføres og vedlikeholdes i samsvar med krav fastsatt i næringsmiddellovgivingen. |
| 2. | Næringsmiddellovgivningen: regler som har til formål å sikre helsemessige trygge næringsmidler og fremme helse, kvalitet og forbrukerhensyn i næringsmiddelvirksomheter som produserer, pakker, lagrer, transporterer, omsetter eller importerer næringsmidler, herunder fisk og øvrige animalske næringsmidler. |
| 3. | rutine: en alminnelig akseptert måte å utføre en aktivitet på. |
| 4. | avvik: manglende oppfyllelse av krav fastsatt i lov og forskrift. |
| 0 | Endret ved forskrifter 12 nov 1997 nr. 1240 (i kraft 1 jan 1998), 15 jan 2004 nr. 205. |
Kapittel II. Internkontroll
| 0 | Endret ved forskrift 12 nov 1997 nr. 1240 (i kraft 1 jan 1998). |
§ 4. Plikt til internkontroll
Den som er ansvarlig for virksomheten skal sørge for at det innføres og utøves internkontroll.
Enhver som driver eller deltar i aktivitet som omfattes av denne forskriften plikter å påse at internkontrollen etterleves.
Internkontrollen skal dokumenteres i den form og i det omfang som er nødvendig på bakgrunn av virksomhetens art, aktiviteter, risikoforhold og størrelse.
Skriftlig dokumentasjon etter denne forskrift skal minst omfatte § 5 nr 4, 5, 7 og 8 og opplisting av de kritiske punkter, jf § 5a nr 3. Tilsynsmyndigheten kan gi pålegg om skriftlig dokumentasjon utover dette dersom det ansees påkrevet.
Dokumentasjonen skal være tilgjengelig for tilsynsmyndigheten.
| 0 | Endret ved forskrift 12 nov 1997 nr. 1240 (i kraft 1 jan 1998). |
§ 5. Internkontrollens innhold
Internkontrollen skal tilpasses virksomhetens art, aktivitet, risikoforhold og størrelse i det omfang som er nødvendig for å overholde krav i næringsmiddellovgivingen. Internkontrollen skal inneholde:
| 1. | oversikt over de krav i næringsmiddellovgivingen som gjelder for virksomheten, |
| 2. | oversikt over hvordan virksomheten er organisert, |
| 3. | rutiner virksomheten følger, for å sikre overholdelse av næringsmiddellovgivingens krav og styring med de kritiske punktene, jf § 5a. Ansvar og myndighet for utførelse skal fastlegges, |
| 4. | rutiner virksomheten følger dersom avvik oppstår og opplysninger om hvem som er ansvarlig, |
| 5. | rutiner virksomheten følger for å hindre gjentakelse av avvik og opplysninger om hvem som er ansvarlig, |
| 6. | registreringer virksomheten finner nødvendig å oppbevare og opplysning om hvor lenge de skal være tilgjengelig for tilsynsmyndigheten, |
| 7. | rutine for hvordan virksomheten systematisk og regelmessig gjennomgår sin internkontroll, for å kontrollere at aktivitetene og resultatene av dem stemmer overens med det system virksomheten har fastlagt, og om det medfører oppfyllelse av næringsmiddellovgivingen, |
| 8. | rutine for hvordan virksomheten sikrer seg at alle aktuelle og kun gjeldende rutiner blir benyttet, og |
| 9. | rutiner for hvordan virksomheten sikrer at de ansatte har tilstrekkelig kompetanse til å overholde forskriftens krav. |
| 0 | Endret ved forskrift 12 nov 1997 nr. 1240 (i kraft 1 jan 1998). |
§ 5a. Styring med kritiske punkter
Virksomheten skal kartlegge mulige farer forbundet med næringsmidlenes helsemessige trygghet og ha styring med punkter og prosesser som er kritiske. På bakgrunn av dette skal virksomheten:
| 1. | vurdere mulige farer ved arbeidsoperasjonene som utføres i virksomheten, |
| 2. | påvise trinn og stadier (punkter) i arbeidsoperasjonene der farer kan oppstå, |
| 3. | fastsette hvilke av de påviste punkter som er avgjørende for næringsmidlenes helsemessige sikkerhet (kritiske punkter), |
| 4. | fastlegge og gjennomføre effektive rutiner for styring og kontroll med de kritiske punktene, jf § 5 nr 3 og |
| 5. | ved enhver endring av arbeidsoperasjonene, vurdere farer, de kritiske kontrollpunktene og styringsrutinene. |
| 0 | Tilføyd ved forskrift 12 nov 1997 nr. 1240 (i kraft 1 jan 1998). Endret ved forskrift 15 jan 2004 nr. 205. |
Kapittel III. Administrative bestemmelser
§ 6. Tilsyn og vedtak
Mattilsynet fører tilsyn og fatter vedtak for å gjennomføre bestemmelsene gitt i og i medhold av denne forskriften.
| 0 | Endret ved forskrift 15 jan 2004 nr. 205. |
§ 7. (Opphevet ved forskrift 15 jan 2004 nr. 205.)
§ 8. Utfyllende bestemmelser mv.
Fiskeridepartementet, Landbruksdepartementet og Helsedepartementet eller den som blir bemyndiget, kan på sine respektive forvaltningsområder gi utfyllende bestemmelser om innhold i internkontrollen, herunder gi pålegg om å benytte begrepene egenkontroll og egenkontrollsystem i stedet for internkontroll.
| 0 | Endret ved forskrifter 12 nov 1997 nr. 1240 (i kraft 1 jan 1998), 15 jan 2004 nr. 205. |
§ 9. Straffeansvar og tvangsmulkt
Forsettlig eller uaktsom overtredelse av denne forskriften eller bestemmelser og vedtak gitt i medhold av den, er straffbart i henhold til matloven § 28.
| 0 | Endret ved forskrift 15 jan 2004 nr. 205. |
§ 10. (Opphevet ved forskrift 12 nov 1997 nr. 1240, i kraft 1 jan 1998.)
§ 11. Ikrafttredelse
Kopiert fra www.lovdata.no
